한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 18일 한국식품의약품안전처(식약처)에 제출했다.
이번 임상 2상시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증해 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다. UI030는 전임상에서 안전성과 유효성이 확인됐으며 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다는 것이 회사 측 설명이다.
회사는 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고, IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황이라고 밝혔다. 이와 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.
앞서 회사는 천식 치료제로 개발 중이었던 UI030에서 코로나19에 대한 항바이러스와 면역조절 작용을 확인했다. UI030는 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮다는 것이 회사 측 설명이다.
이번 임상 2상시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증해 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다. UI030는 전임상에서 안전성과 유효성이 확인됐으며 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다는 것이 회사 측 설명이다.
회사는 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고, IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황이라고 밝혔다. 이와 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.
앞서 회사는 천식 치료제로 개발 중이었던 UI030에서 코로나19에 대한 항바이러스와 면역조절 작용을 확인했다. UI030는 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮다는 것이 회사 측 설명이다.
뉴스웨이 이한울 기자
han22@newsway.co.kr
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